GMP车间的分类
时间：2017/8/23 04:15:13 编辑：广东明锐建设有限公司
GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生、安全的自主性管理制度，它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
GMP认证车间的三种分类：
第一、乱流式（Turbulent Flow）：
空气由空调箱经风管与无尘车间内之空气过滤器（HEPA）进入无尘车间，并由无尘车间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于等级1,000-100,000级的无尘车间。
优点：构造简单、系统建造成本，无尘车间的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高无尘车间等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
第二、层流式（Laminar）：
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘车间等级需定较高的环境使用，一般无尘车间等级为Class 1——100。其型式可分为二种：
（1）水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。
优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。
缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。
（2）垂直层流式：无尘车间的天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得到较高的洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板的吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
第三、复合式（Mixed Type）：
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。
（1）洁净隧道（Clean Tunnel）：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。 此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易；B.维修设备时可在维修区轻易执行。
（2）洁净管道（Clean Tube）：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
（3）并装局部洁净室（Clean Spot）：将10,000——100,000洁净等级乱流洁净室内的产品制程区洁净度等级提高为10——1000级以上，用作生产车间；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
洁净工作台：等级Class 1——100级。
洁净工作棚：为在乱流式的无尘车间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立的HEPA或ULPA及空调送风机组而成为洁净级别较高的空间，其等级为10——1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
